Qualitätsmanagement für Medizin-Apps erforderlich.
Ab 2021 werden mehr Apps als Medizinprodukte gelten. Mit Inkrafttreten der EU-Medizinprodukte-Verordnung weitet sich aber nicht nur die Definition aus, auch die Risikoklasse steigt. Das hat Folgen. Entwickler von Medizin-Apps müssen sich wegen der neuen …
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